International Journal of Osteopathic Medicine, 2026/06, 60(online 2026/03/20):100822. doi: 10.1016/j.ijosm.2026.100822, type of study: randomized controlled trial

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Keywords:

fibromyalgia [47]
OMT [3925]
osteopathic manipulative treatment [3946]
protocol [59]
randomized controlled trial [947]
temporomandibular dysfunction [52]
treatment algorithms [1]

Abstract:

Background This study describes the protocol for a randomized, single-blind, controlled experimental clinical trial evaluating an osteopathic manipulative treatment approach algorithm for temporomandibular dysfunctions in patients diagnosed with fibromyalgia. Nowadays, fibromyalgia is the rheumatic disorder with the highest levels of deterioration in quality of life. Among the comorbidities it presents, one of the most frequent is temporomandibular disorders. Despite the proven effectiveness of manual therapy, only a small part of the population has resorted to it as a complementary treatment. Objectives To assess the benefits of the application of an osteopathic manipulative treatment approach algorithm for temporomandibular dysfunctions in a population of patients diagnosed with fibromyalgia. Methods A randomized, single-blind, controlled experimental clinical trial protocol. In which two groups of patients with fibromyalgia and temporomandibular disorders will be compared, an experimental group that will be treated following an algorithm of temporomandibular dysfunctions approach with osteopathic manipulative treatment and a placebo group that will undergo a simulated treatment. All statistical analysis will be carried out following the intention-to-treat principles. Trial significance This study describes the protocol for a randomized, single-blind, controlled experimental clinical trial evaluating an osteopathic manipulative treatment approach algorithm for temporomandibular dysfunctions in patients diagnosed with fibromyalgia. The creation and validation of this type of tools in this field of application is necessary.

Abstract German language:
(translated by Ostlib): Hintergrund: Diese Studie beschreibt das Protokoll einer randomisierten, einfachblinden, kontrollierten klinischen Studie zur Bewertung eines Algorithmus für osteopathische Manipulationstherapien bei Kiefergelenksdysfunktionen bei Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie. Fibromyalgie ist heute die rheumatische Erkrankung, die mit der stärksten Beeinträchtigung der Lebensqualität einhergeht. Unter den damit einhergehenden Begleiterkrankungen gehören Kiefergelenkserkrankungen zu den häufigsten. Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit der manuellen Therapie hat nur ein kleiner Teil der Bevölkerung diese als ergänzende Behandlung in Anspruch genommen. Ziele Bewertung des Nutzens der Anwendung eines Algorithmus für einen osteopathischen Behandlungsansatz bei Kiefergelenksdysfunktionen in einer Population von Patienten mit Fibromyalgie-Diagnose. Methoden Ein Protokoll für eine randomisierte, einfachblinde, kontrollierte klinische Studie. Dabei werden zwei Gruppen von Patienten mit Fibromyalgie und Kiefergelenkserkrankungen verglichen: eine Versuchsgruppe, die nach einem Algorithmus zur Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen mit osteopathischer Manipulationstherapie behandelt wird, und eine Placebo-Gruppe, die eine simulierte Behandlung erhält. Alle statistischen Analysen werden nach den Intention-to-treat-Prinzipien durchgeführt. Bedeutung der Studie Diese Studie beschreibt das Protokoll für eine randomisierte, einfachblinde, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung eines Algorithmus für osteopathische Manipulationstherapien bei temporomandibulären Dysfunktionen bei Patienten mit Fibromyalgie-Diagnose. Die Entwicklung und Validierung solcher Instrumente in diesem Anwendungsbereich ist notwendig.